蕉城:筑牢药品监管领域疫情防线
本报讯(余汕康)为进一步加强对疫情防控相关药品和医疗器械的蕉城监管监管,保障涉疫药械产品质量安全,筑牢11月27日,药品疫情市、领域区两级市场监督管理局成立检查组对宁德鹭燕医药有限公司等企业开展监督检查,防线为防疫工作保驾护航。蕉城监管
检查组采取实地查看、筑牢账物核对的药品疫情方式,重点对储备库的领域储存环境、设施设备、防线购进验收、蕉城监管安全防护等环节开展了检查,筑牢对集中采购的药品疫情防控用医疗器械的供货方资质、医疗器械合法证明文件、领域购货发票及清单进行核实,防线重点抽查核酸检测试剂盒、一次性使用拭子等产品,对检查中存在的问题进行了现场反馈,督促其尽快整改,并指导储备单位严格做好疫情防控物资的管理、清单台账登记、出入库记录等工作。
检查中,检查组对物资储备库管理提出具体的要求:要设置不合格品区,将超过有效期的医疗器械集中放置在不合格品区,建立不合格品记录;对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,要采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效;要从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械;购进医疗器械时,应当查验供货市场主体的资质和医疗器械合法证明文件,建立完善进货查验记录制度。
同时,检查组还对辖区内药品零售企业开展疫情防控监督检查,督促企业严格落实疫情防控责任,要求各药品零售企业做好从严管控“五类”药品实名销售登记管理工作及“测温、验码、戴口罩”等疫情防控常态化工作,充分发挥其“前哨”作用,严格落实疫情防控主体责任。
据了解,此次检查,执法人员对医用防疫物资存储不规范、疫情防控措施落实不到位等问题,当场提出整改建议,明确整改时限及要求。
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