最严《疫苗法》出台:对疫苗实施全过程、全环节、全方位严管
华夏时报(www.chinatimes.net.cn)记者 杨仕省 北京报道
历经半年多,疫苗疫苗《疫苗管理法》(下称《疫苗法》)终于正式出台。法出
2019年6月29日,台对十三届全国人大常委会第十一次会议举行了闭幕会,实施会议以170票赞成、全过全方1票弃权,表决通过了《疫苗法》,这是中国首次就疫苗管理立法。
据了解,在《疫苗法》出台之前,例如药品管理法、传染病防治法,还有疫苗流通和接种管理条例中,对疫苗的管理制度散见于多部法律规定中,缺少实操性。
据全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰介绍,从法律规范上看,把分散在有关法律和行政法规中的规定,整合成一部法律,发挥制度顶层设计权威性的同时,更有利于疫苗工作的各参与方严格执行疫苗法律,将法律落到实处。
“疫苗是国家战略性和公益性产品,主要的对象是儿童,儿童是国家的未来,对疫苗的管理要严刑峻法,很有必要。”北京市京鼎律师事务所律师杜兆勇告诉《华夏时报》记者。
全流程严管
疫苗在监管上有什么样的特殊性?6月29日下午,在全国人大常委会举办的疫苗管理法专题新闻发布会上,国家药监局局长焦红回答了媒体记者的诸多提问。
焦红表示,疫苗法实施严格的研制管理,严格的生产准入管理、过程控制、流通和配送管控以及严厉的处罚。“对疫苗实施全过程、全环节、全方位严管,有利于规范疫苗全生命周期的管理。”焦红说,这样有利于进一步促进我国疫苗质量的提升,也会增强人民群众对疫苗安全的信心。
如何在全流程上严管疫苗?据焦红介绍,在研发环节,《疫苗法》强调研制过程中的生物安全控制和菌毒株、细胞株管理要求。还有,对疫苗临床试验也作出特别管理规定,要求审慎选择受试者,应当由三级以上医疗机构或省级以上的疾控机构组织实施。
进入生产准入环节之后,《疫苗法》规定,从事疫苗的生产活动,除了要符合药品管理法的一般要求之外,还应该符合行业的发展规划和产业政策,要具备适度规模和产能储备,也要具备保证生物安全的制度和设施。
同时,生产企业的法定代表人、主要负责人应该具有良好的信用记录,其他关键岗位的人员也应该具备相应的专业背景、从业经验。
在生产过程中,《疫苗法》要求疫苗生产过程持续符合核定的工艺和质量控制标准,按照规定对疫苗生产的全过程和疫苗质量进行审核和检验。
“产品上市后,也要主动开展上市后研究,持续优化生产工艺和质量控制标准。”焦红说。
值得一提的,最易出现问题的流通和配送环节,《疫苗法》也要求疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定,直接向疾控机构供应,疾控机构按照规定向接种单位供应,配送疫苗也应该遵循疫苗储存、运输的管理规范,全过程要符合规定的温度、冷链储存等相关要求,且能做到实时监测、记录温度,以保证疫苗质量。
严刑峻法
《疫苗法》的一大亮点是加大处罚力度。
“《疫苗法》对生产销售假劣疫苗,申请疫苗注册提供虚假数据,以及违反相关质量管理规范等违法行为,设置了远比一般药品高的处罚,并明确要严格处罚到人。”焦红说。
近年以来,疫苗领域问题频发。对此,袁杰表示,长春长生疫苗事件发生后,党中央、国务院高度重视疫苗安全问题,提出进一步完善疫苗的管理制度。
焦红进一步解释,疫苗涉及到公共安全和国家安全,所以《疫苗法》中明确规定疫苗是国家战略性、公益性产品。“疫苗是用来预防和控制传染病的一个非常有效的公共卫生手段。它是预防性的产品,是供健康人使用的,特别是这个健康人群中很大一部分人是婴幼儿,这个特点非常突出。”焦红说。
而《疫苗法》的出台正是为了保障公共健康,让疫苗能够做到安全有效可及。
记者注意到,在审议草案当中,疫苗因其涉及面大,影响层面广,售劣等违法行为对老百姓生命安全影响最为直接,因此备受关注。
“长生疫苗事件曝光以来,制售假劣疫苗问题引起了社会的广泛关注。”杜兆勇对记者说,制售假劣疫苗危害相当严重,如何杜绝这种毒害儿童的恶性行为,唯有采取更严厉法治手段方可有效”。
2018年12月23日,《疫苗法》草案首次提请全国人大常委会审议,此举具有里程碑意义。在草案中,最重要的一个理念,“《疫苗法》对制售假劣疫苗的违法者和违法行为要进行严厉处罚,让造假者倾家荡产”。
不过,杜兆勇却告诉记者,一部法律的出台不仅要有惩戒“恶性”的理念,也要有公正、公平的手段,法无授权不可为,法有授权必须为。也就说,法律、行政法规规定的应当行使的职权,是职责所在,是必须有所作为的,反之不得超越职权、滥用职权。
这次出台的《疫苗法》突出了对疫苗生产全过程、全链条的监管,并且在疫苗的研发方面引入了创新激励的措施。在处罚方面,草案加强了预防接种疫苗的管理及加大了对违法行为的处罚力度。
除增加力度和提高处罚额度外,还增加了处罚种类。即明知是疫苗存在质量问题依然进行销售、接种,造成受种者出现死亡或者健康方面严重损害的,受种者或者其亲属除了按照要求索要赔偿以外,还可以要求获得相应的惩罚性赔偿。
当然,按照本法规定,构成犯罪的依法从重追究刑事责任。“这在以前的法律中,没有在法律责任第一条出现过。”袁杰说。如何理解从重?袁杰解释,从重不是完全刑法意义上的概念,但是表明了一个态度,就是对违反本法构成犯罪的行为,在刑法的适用上要从重定罪量刑。
责任编辑:徐芸茜 主编:陈岩鹏
(责任编辑:时尚)
- 双星闪耀!穆西亚拉3球登顶射手榜 哈弗茨刷新纪录
- 韩国女排名将金软景启程赴上海 将二度征战排超联赛!
- 这个皇帝被皇后常年约束,皇后死后便纵欲过度死亡
- 靖南王耿精忠戴罪立功,最后还是被康熙帝凌迟处死
- 德国对阵丹麦的比赛中一男子在球场顶篷被逮捕,疑似恐怖分子
- 女排全锦赛首轮波澜不惊 上届三甲津鲁苏齐获完胜!
- 古人去一次青楼要花多少银子?相当于现在多少钱?
- 许昕微博发代言广告引网友狂笑:哥你在自黑吗?!
- 广州一电动自行车车棚起火?官方发布通报
- csgo设置准星大小(csgo调整准星)
- 周雨建议闫安去德云社 方博回应肯定不离开乒乓球!
- 都说“虎父无犬子”,张飞之子张苞在战场上是什么表现?
- 厘清五大迷思 给欧盟算算汽车这笔账
- 关于吕蒙与关羽死于同年,历史上有哪三种说法?
- 状态火热,美洲杯:牙买加 vs委内瑞拉,委内瑞拉保持完美开局
- 糜芳做了什么事情?为何会在刘备最辉煌时投降东吴?
- 专访浙江体育局长:成绩源于勇于改革不断创新!
- 康熙驾崩以后,老四为什么要寻找金牌令箭?
- 欧冠:巴萨VS巴黎 双向复仇之战谁将笑到最后
- csgoconcfgcfg自动录像(csgo怎么自动录制精彩镜头)
- 自行车比赛中的空气动力学优化方法(让你在比赛中飞奔而过) views+
- 南宁自行车比赛视频冠军选手的胜利方法介绍 views+
- 揭秘张杰谢娜5年爱情长跑 曾因“女强男弱”被唱衰 views+
- 江淮行自行车比赛赛程安排及参赛须知 views+
- 怀恩豪斯遗作单曲首发行 与爵士传奇托尼合录 views+
- 张杰谢娜前不久才领证 9月婚礼 views+
- 山地自行车比赛见证女性骑手的勇气与自信 views+
- 三门峡自行车比赛挑战极限,让女生也能成为赛车手 views+
- 汪小菲七夕示爱大S:爱你的素颜和鬼脸 views+
- 2018张家界自行车比赛赛道介绍选手阵容和看点预测 views+