粤澳医疗机构中药制剂中心研制的“河车固肾膏”备案获批
2023年12月27日,粤澳医疗研制由粤澳药业有限公司“粤澳医疗机构中药制剂中心”(下称“制剂中心”)为固生堂医疗研发的机构医疗机构中药制剂“河车固肾膏”,顺利获得广东省药品监督管理局的中药制剂中心备案批文。这是车固制剂中心继研制“益气甘露颗粒”“坤健益宫颗粒”“健脾玉液颗粒”并成功获批备案后的第4款医疗机构中药制剂产品。除以上4款产品外,肾膏制剂中心目前还有10余款医疗机构中药制剂产品正在研发和审评审批过程中,备案预计2024年将会有更多医疗机构中药制剂产品获得备案批文。获批
2023年12月26日,粤澳医疗研制国家发展改革委、机构商务部发布的中药制剂中心《关于支持横琴粤澳深度合作区放宽市场准入特别措施的意见》在“创新医药健康领域市场准入方式”章节中明确提出,“放宽中医药市场准入。车固鼓励澳门医疗机构中药制剂在粤澳医疗机构中药制剂中心研发、肾膏生产。备案允许粤澳医疗机构中药制剂中心承接广东省外医疗机构中药制剂的获批委托配制。支持经由粤澳医疗机构中药制剂中心研发的粤澳医疗研制医疗机构中药制剂向中药新药转化,符合有关规定的,可不开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验。”该产品的获批备案,标志着制剂中心在积极落实该项政策方面取得了实质性进展。
粤澳药业作为横琴粤澳深度合作区唯一一家药品生产企业,具有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂和搽剂五个剂型和中药提取物的研发和生产能力,未来将会用足用好国家赋予制剂中心的政策红利,继续发挥好粤澳医疗机构中药制剂中心的平台功能和服务优势,以临床价值为导向,积极拓展医疗机构制剂研发和委托配制等业务,在研发和生产澳门医疗机构中药制剂、委托配制广东省外医疗机构中药制剂以及推动医疗机构中药制剂向中药新药转化等方面做出更多探索和努力。
![](https://pub-point.hizh.cn/images/202401/07/659a77097d45e64f42e46836.jpeg)
(责任编辑:百科)
-
据广东省市场监督管理局官网消息,近期,广东省市场监督管理局组织抽检饼干、糖果制品、蔬菜制品、水产制品、糕点和食用油、油脂及其制品等6类食品960批次样品。根据食品安全标准检验和判定,其中抽检项目合格样 ...[详细]
-
BIGBANG8月专辑《E》海报公布 GD&TOP带来《沉浸》
BigBang,公开8月份第二首新曲<我们不要爱了>(暂译)。30日上午韩国时间10点YG娱乐公司通过官方blog公开了将于8月份公开的BigBang <E>的第二首新曲海报。 ...[详细]
-
据台湾媒体报道,“有氧天王”潘若迪年过半百,身材仍如年轻小伙子紧实精壮。他说自己不但没有老花眼,连白头发都很少,全都要归功于不间断的运动效果。他14日出席“糖尿病关 ...[详细]
-
中新网北京7月24日电 近日,国家新闻出版广电总局发出《关于加强真人秀节目管理的通知》,要求正面引导和调控电视真人秀节目,坚决抵制过度娱乐化和低俗化,对内容低俗有害的真人秀节目坚决查处纠正直至取缔。对 ...[详细]
-
北京时间3月30日,2023-2024赛季中国职业篮球联赛火热进行中,CBA常规赛,广东坐镇主场迎战广厦,最终广东131-78广厦,广东大胜广厦收获10连胜!同时送广厦两连败。本轮比赛过后,广东取得3 ...[详细]
-
7月18日,贾玲发布微博,“首先对喜爱我的观众道歉,由于我的无知和疏于学习演绎了花木兰这个作品”。在6月27日播放的东方卫视《欢乐喜剧人》节目中,贾玲饰演的花木兰,啃烧鸡,被父 ...[详细]
-
胡杏儿今年约满无线后,可谓传言满天飞,除了有指她决定向外发展不再续约无线外,也传过她会以二千五百万酬金,签约成为萧定一旗下艺人。据悉,胡杏儿一早已为自己打算,约满后已有全盘发展计划。八月她会在尖沙咀开 ...[详细]
-
电影《煎饼侠》已于7月17日登陆全国院线,正式启动全民爆笑模式。上映首日,《煎饼侠》迅速突破亿元大关,达1.39亿元,创造了2015年华语喜剧冲刺亿元票房最速神话,更凭借高达90%的上座率收获约达34 ...[详细]
-
圣诞节前夕,图赫尔从巴黎黯然下课,赋闲主帅波切蒂诺随即接手。本赛季法甲联赛17轮战罢,虽然巴黎圣日耳曼暂时丢掉榜首之位名列第三,但他们也仅仅落后领头羊里昂1分。欧冠方面,巴黎在小组赛阶段跌跌撞撞可终究 ...[详细]
-
7月22日晚,微博上传出在朝阳区街头众多“斯巴达勇士”在街头进行营销宣传时的图片,引来众多网友关注。北京青年报记者了解到,此事系某商家组织外籍人士在街头进行宣传营销,因活动对街 ...[详细]